生产或销售不符合人体健康标准的医疗器械和医用卫生材料者，若给人体健康带来严重损害，将面临五年以下有期徒刑及销售额50%至2倍之间罚金；若情况特别严重，则需承担五年以上十年以下有期徒刑以及同额度的罚金，恶劣情况下，更会被判处十年以上有期徒刑乃至无期徒刑，同时还需支付销售额50%以上2倍以下的罚金或没收全部财产。

1.起诉状正本一份，并按被告的人数提交副本；

2.当事人主体资格的证明（包括原告、被告和第三人等）；原告一般是患者本人，如果死亡的，一般指死者的法定继承人。而被告一般是指医院，主治医生是代表医院的职务行为，一般不能作为医疗纠纷案件的被告。

3.，要有合理的赔偿请求。赔偿的数额应根据法律确定在合理的范围之内，如果超过合理的范围，漫天要价，不但得不到法律的支持，而且还要承担额外的诉讼费用。

4.要有支持自己诉讼请求的证据。最主要的是鉴定结论，如果没有鉴定结论，要提供或申请法院调取有关病历资料，并可申请法院进行鉴定。。

医疗纠纷赔偿诉讼的管辖法院为：

1.医疗事故发生地

2.医疗后果出现地

3.肇事医疗单位所在地

4.个体医生的住所所在地

注意：两个以上法院对同一案件均有管辖权时，原告有权选择其中一个法院起诉，但起诉后不得再任意更改。